Проверки медицинских учреждений. Как избежать нарушений

В 2023 году Росздравнадзор осуществил 238 внеплановых проверок, вызванных угрозами для жизни и здоровья граждан, а также 188 проверок, связанных с индикаторами риска.

Среди наиболее распространённых нарушений:

• Отпуск медикаментов без соответствующего рецепта,
• Несоблюдение правил учёта препаратов, входящих в категорию ПКУ,
• Отсутствие контроля над сроками хранения рецептов,
• Неисполнение норм учёта лекарств с ограниченным сроком годности,
• Неправильное соблюдение сроков их реализации.

В данной статье мы рассмотрим, как правильно подготовиться к проверкам Росздравнадзора, чтобы минимизировать возможные негативные последствия.

Как осуществляется контроль со стороны Росздравнадзора

Росздравнадзор проводит несколько типов проверок, и полномочия его инспекторов представлены в таблице.

Инспекторы Росздравнадзора осуществляют проверки по предписанным законодательным чек-листам, которые доступны на официальном сайте ведомства. Наиболее эффективным способом подготовки к проверкам является регулярная самопроверка своей организации по этим спискам.

Их можно распечатать и заполнять вручную, но такой метод имеет свои недостатки:

• Необходимость ручной обработки результатов проверок по бумажным чек-листам.
• Невозможность оперативного устранения замечаний.
• Отсутствие гарантии точности данных, так как не все сотрудники готовы открыто признавать свои ошибки и документировать нарушения.
• Невозможность динамического анализа результатов проверок и выявления закономерностей для предотвращения повторных нарушений.

Оптимальным решением станет использование электронных чек-листов. Сервис мобильного аудита Мерасофт Чек-лист для медицинских организаций полностью автоматизирует процесс регулярных проверок, что помогает на ранних стадиях выявлять нарушения и контролировать работу сотрудников.

Что следует проверить перед визитом Росздравнадзора

1. Соблюдение прав граждан в области здравоохранения, а также требований к доступности для людей с ограниченными возможностями. Во время инспекционной проверки специалисты следят за соблюдением врачебной тайны, правильным заполнением информированных согласий, условиями пребывания пациентов в медицинских учреждениях, процессом предоставления платных медицинских услуг и многое другое.
2. Соблюдение норм оказания медицинской помощи, а также правил осуществления лабораторных, инструментальных и патолого-анатомических исследований. Это включает в себя оценку и анализ различных этапов оказания медицинских услуг, организацию работы медицинских учреждений и соблюдение нормативов по численности персонала.
3. Соблюдение ограничений для медицинских работников и руководителей медицинских учреждений, а также для сотрудников фармацевтических компаний и аптек. Оценка соблюдения правил взаимодействия с представителями фармацевтической индустрии, наличие рекламных материалов и образцов препаратов для распространения среди пациентов. Если в клинике предоставляется неполная информация о медикаментах или не упоминает о более доступных аналогах, это может повлечь ответственность со стороны инспекторов Росздравнадзора.
4. Соблюдение норм, касающихся организации и реализации внутреннего контроля качества и безопасности в сфере медицинской деятельности. Это важно для оценки предоставляемых медицинских услуг и включает в себя анализ скорости ответов на жалобы пациентов, а также ведение внутренних проверок.
5. Соблюдение норм хранения медикаментов для медицинского использования. Проверяется качество системы хранения препаратов, состояние помещений, а также оборудование, предназначенное для этого.
6. Придерживание регламентов, связанных с отпуском, передачей, реализацией и продажей медикаментов для медицинского использования, также подлежит проверке. Необходимо следить за соблюдением установленных правил обращения с лекарственными средствами.
7. Соблюдение норм уничтожения медикаментов для медицинского применения. Инспекторы проверяют наличие у организации договора с компанией, занимающейся утилизацией лекарств, наличие копии лицензии этой фирмы, а также акты на уничтожение, которые отправляются в Росздравнадзор.

Существуют и другие требования Росздравнадзора, которые можно контролировать с помощью электронных чек-листов.

Обязательно ли соблюдать СанПиН?

СанПин обязаны соблюдать все сотрудники медицинских учреждений и не только (ФЗ №52-Ф3 ст.2, п.1). Надзор за соблюдением санитарных норм и правил осуществляет Росподребнадзор.

Перечень полномочий Росподребнадзора:

• организует и осуществляет от имени государства санитарно-эпидемиологический надзор;
• проводит все виды проверок на предмет выполнения норм и требований;
• привлекает к административной ответственности, накладывает штрафы;
• приостанавливает деятельность учреждения за допущенные нарушения.

В соответствии со ст.9 ФЗ №294-ФЗ Роспотребнадзор имеет право провести плановую проверку один раз в три года, внеплановую - по мере необходимости, при появлении веских оснований, в том числе жалоб работников медучреждений.

Плановая проверка медицинских учреждений по соблюдению СанПин осуществляется, согласно утверждённому годовому плану по осуществлению контроля. Все внеплановые проверки согласовываются с прокуратурой с получением соответствующего разрешения. Продолжительность проверок (рейдовых осмотров, проверки документации учреждения, выездных проверок) не должна быть более десяти рабочих дней.

По итогам проверки составляется акт, в котором указывается:

• имело ли место нарушение, даётся его описание;
• требование, которое проверяемое лицо нарушило;
• если нарушение устранено в ходе проверки, в акте делается соответствующая запись.

К акту прилагаются копии документов, подтверждающие факт нарушения и заполненный проверочный лист.

Ответственность

Требования СанПиН, даже в сокращенном виде, представляют собой обширный набор норм, которые медицинский персонал на всех уровнях должен строго соблюдать, чтобы избежать административной ответственности. В 2024 году ответственность за ознакомление персонала с санитарными правилами полностью возлагается на руководство медицинского учреждения, независимо от его формы собственности. Все сотрудники проходят обучение и инструктаж по действиям в различных ситуациях.

Если в процессе медицинских процедур возникают ситуации, связанные с разбрызгиванием биологических материалов, непосредственный руководитель уведомляется, и необходимые меры дезинфекции проводятся немедленно.

При возникновении нестандартных ситуаций с дезинфицирующими средствами или отходами, руководство медицинского учреждения обязано быть проинформировано незамедлительно. Руководитель обязан принять меры для оказания медицинской помощи пострадавшему, устранения ситуации и ее последствий.

Ответственность за неисполнение СанПиН в медицинских учреждениях в 2024 году

Не соблюдение требований СанПиН медицинскими учреждениями в 2024 году, независимо от форм собственности, влечёт штрафные санкции. При в этом следует помнить, что незнание требований нормативно-правового акта не освобождает виновное лицо от административной или уголовной ответственности.

Предпринимателям, не являющимся юридическими лицами и юридическим лицам, наложение штрафа за несоблюдение СанПиН может быть заменено в 2024 году административным приостановлением деятельности до 90-та суток (ст.6.3 КоАП РФ)

Ст.236 Уголовного Кодекса РФ в случае нарушения требований СанПиНа медицинских учреждений по неосторожности, следствием которого явилось массовое заболевание, отравление или возникновение угрозы заболевания и отравления или гибель людей, в 2024 году предусмотрено уголовное наказание.

Применение электронных чек-листов в приложении Мерасофт Чек-лист позволит автоматизировать процедуры проверок, что позволит быстро обнаруживать и устранять нарушения, тем самым минимизируя риски получения санкций от Росздравнадзора и Роспотребнадзора.

Программа сертифицирована фирмой «1С» и доступна для установки на сервер медицинского учреждения или может быть использована как сервис «в облаке». В рамках проектов возможно осуществить интеграцию с различными системами учёта, такими как «1С:Медицина. Больница», «1С:Розница 8.Аптека», «1С:Медицина. Поликлиника» и другими.

Мерасофт Чек-лист разработано нашей компанией ООО «Оптимальные алгоритмы» и является полностью отечественным приложением!

Также мы принимаем заявки на разработку мобильных приложений под индивидуальные требования!

Если Ваша цель - улучшить управление и повысить эффективность в Вашем медицинском учреждении, не сомневайтесь - обратитесь к нам! Мы предлагаем комплексные решения, которые помогут Вам оптимизировать рабочие процессы, снизить затраты и улучшить качество обслуживания пациентов.